Regenerative Medicine Workflow에 따른 추천제품 | 고마바이오텍

Regenerative Medicine 워크플로우

재생 치료제 개발 성공의 핵심은 변동성을 최소화하는 것입니다. 일관되고 확장 가능한 솔루션과 고품질 원자재의 안정적인 공급을 통해 안전하고 삶을 변화시키는 치료제 개발의 길을 개척할 수 있도록 도와드립니다.

▒ Stage 01 : Cell Isolation & Culture
 

• 재생 의학에 사용되는 세포 공급원은 피부 섬유아세포, 혈액 세포, 줄기세포 등 매우 다양할 수 있습니다. 이러한 세포를 높은 처리량과 정확도로 처리하는 것은 시간이 많이 소요되고 변동성이 클 수 있으며, 특히 방대한 세포 집단에서 희귀한 세포 유형을 높은 수율로 분리하고 유지해야 하는 경우 더욱 그렇습니다. 
• Somatic cell isolation, Enrichment, Cell population analysis등의 과정에 있어, 일관되고 효과적인 기술을 사용하여 줄기세포의 변동성을 최소화하는 제품을 제공합니다.   

▒ Stage 02 : Reprogramming  

• 체세포를 iPSC로 리프로그래밍하는 단계로, reprogramming, cell cloning, cell population analysis가 수행됩니다. 
• 효율, 세포생존율, 처리량 향상을 위한 제품을 제공합니다.  

▒ Stage 04 : Cell Expansion   

• 재생 의학 치료에는 상당한 양의 고품질 줄기세포가 필요하므로 대규모로 확장하는 과정은 매우 중요한 단계입니다. 이 단계의 성공은 확장성, 일관성,  줄기세포의 분화 잠재력 보존이라는 세 가지 중요한 요소에 달려 있습니다. 이를 위해서는 최적화되고 일관성 있을 뿐만 아니라, 분화 후 필수적인 특성을 보존하면서 줄기세포 집단을 효율적으로 확장할 수 있도록 특별히 맞춤화된 세포 배양 조건이 필요합니다. 

▒ Stage 05 : Differentiation   

• 세포주 분화의 신뢰성, 일관성, 정밀성, 그리고 원자재의 추적성 및 규정 준수를 보장하는 것은 중요합니다.
• 세포의 분화 및 성숙 과정에 필요한 배지 및 분화 검증을 위한 assay kit을 제공합니다.  

▒ Stage 06 : Final Product Characterization 

• 세포 제품의 성공적인 스케일업을 위해서는 안전성, 동일성, 순도, 효능을 포함한 모든 주요 품질 속성(CQA)을 충족하는 제품이 필요합니다.  
• Final release testing을 위한 다양한 분석이 수행됩니다. 

▒ Stage 07 : In Vivo Monitoring 

• 세포 기반 치료는 본래 세포에 이식되는 기능 세포를 도입하여 손상된 조직을 회복하고 장기 기능 회복을 촉진하는 것을 목표로 합니다. 그러나 이러한 세포의 모니터링 및 분석과 숙주 면역 반응은 단일 세포 수준에서 대규모 세포 집단을 조사할 수 있는 고감도 기술을 필요로 합니다. 
• Biodistribution, efficacy, Immune response등을 모니터링 합니다.