GMP Small Molecule for Cell Therapy

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제품 상세

임상용으로 제작하는 세포치료제는 엄격한 GMP 등급의 원료를 이용하도록 강화되고 있습니다. 줄기세포 치료제의 생산에 이용되는 엄격한 GMP 등급의 SB431542, CHIR99021, Y-27632, XAV939, LDN 193189를 제공합니다.

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특징

ICH Q7 가이드라인에 따른 GMP process를 준수하여 제작된 small molecule 입니다.
바이오 제품에 비해 순도가 높고, 배치간 일관성을 보장합니다.
모든 과정의 documentation이 제공되어 starting 물질에서 final product까지의 추적이 가능합니다.
동물성분이 없으므로 치료제 생산에 바로 적용될 수 있으며, unwanted exogenous gene expression 위험으로부터 안전합니다.
Endotoxin, bioburden test 및 엄격한 QC test 과정을 거쳐 생산됩니다.

주요 제품

품질관리(QA/QC) 항목

Certificate of Analysis (CofA)
Safety Data Sheet (SDS)
TSE/BSE statement (Transmissible Spongiform Encephalopathy / Bovine Spongiform Encephalopathy)
Product Specifications

주문정보 - Cat No, PRODUCT, SIZE, 수량 등 항목으로 구성되어있습니다.
Product	Cat.No.	Size	Maker
LDN 193189, GMP grade	TB6053-GMP	10mg	TOCRIS
CHIR 99021, GMP grade	TB4423-GMP	10 mg	TOCRIS
SB 431542, GMP grade	TB1614-GMP	10 mg	TOCRIS
XAV 939, GMP grade	TB3748-GMP	10 mg	TOCRIS
Y-27632 dihydrochloride, GMP grade	TB1254-GMP	10 mg	TOCRIS

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