• 예측 가능한 확장성 (Scale Up with Predictability)
연구에서 개발된 프로토콜을 그대로 상업 생산에 적용할 수 있어, 세포 표현형이나 품질 특성의 변화 없이 확장 가능.
• 빠른 공정 개발을 위한 소형화 (Scale Down for Rapid Process Development)
동일한 프로토콜로 1천만~100억 개의 세포까지 배양 가능하여, 소규모 G-Rex 장비로도 모델 개발, 공정 반복 실험, 시약 검증 등을 빠르게 진행 가능.
• 실용적인 분산 생산 (Scale Out Practically)
환자당 장치 1개를 이용하며, 환자 전용 특수 장비 필요없이 가장 짧은 주기로 세포 생산 (3억 개의 세포를 1000억 개로 증식하는 데 단 11일 소요)
단일 G-Rex 장비로 자가세포 치료제의 임상용 투여량을 확보할 수 있으며, 동종세포 치료 제조에서도 공간 절약 및 운영 효율성 극대화.
• 하나의 장비에서 모든 공정 통합 (Streamline Unit Operations)
세포 활성화, 유전자 도입(트랜스덕션), 확장 배양을 G-Rex 한 장비 내에서 수행 가능.
결과적으로 높은 생존율 및 세포 회수율 확보.
• 반복 가능한 세포 품질 확보 (Repeatable Cell Quality)
세포가 간섭 없이 자연스럽게 고밀도로 확장됨.
건강한 Memory 및 Naive T 세포의 재현 가능한 증식이 가능함.
• 제조 비용 절감 (Reduce Manufacturing Costs)
G-Rex는 작은 설치 공간과 낮은 초기 투자 비용으로 설계되어, 장기적으로 비용 효율적인 제조 전략을 가능하게 함.
• 후속 공정 최적화 (Optimize Downstream Processing)
GatheRex를 이용하면 원심분리 없이 소량의 배양액으로 세포 수확 가능,
공정 단순화 및 세포 손실 최소화.
• 안정적인 공급망 확보 (Stable and Secure Supply Chain)
높은 품질, 규정 준수, 안정적 공급 체계 유지,
예기치 못한 제품 공급 중단을 방지해 비용 손실 및 제조 지연 최소화.
1. 가스 투과성 멤브레인 (Gas Permeable Membrane)
G-Rex는 산소와 이산화탄소의 효율적인 수동 확산을 가능하게 하는 가스 투과성 멤브레인을 특징으로 합니다.
이 시스템은 복잡한 펌프 장치나 측정 기기 없이도 이상적인 정지 상태 배양 환경을 제공하며, 세포가 안정적으로 성장할 수 있는 기초를 마련합니다.
2. 확산 경계층 (Boundary Layer of Diffusion)
세포는 약 300μm 두께의 확산 경계층 내에 위치하여, 완전히 방해받지 않은 상태로 무제한의 산소에 접근할 수 있습니다. 이러한 정적인 환경은 세포 간 신호 전달(cell-to-cell communication)을 촉진하고, 세포의 최대 증식을 유도합니다.
3. 필요 시 영양 공급 (Nutrients on Demand)
G-Rex 바이오리액터는 배양 시작 시 최적화된 양의 배지를 미리 채워 사용합니다.
경계층에 위치한 세포는 배지에서 필요한 만큼의 영양분을 자유롭게 흡수하고, 배출되는 노폐물은 배지로 확산되어 희석됩니다. 따라서 영양과 노폐물의 균형이 자율적으로 유지됩니다.
4. 대류에 의한 정지 상태 유지 (Convection Forces Create a Static Bioreactor)
자연스러운 대류 현상이 성장 인자 및 영양분을 경계층까지 전달해줍니다.
이 과정에서 세포는 교반(stirring)이나 흔들림(rocking) 없이 성장하며, 제품 변동성을 유발할 수 있는 기계적 움직임 없이 안정적 확장이 가능합니다.