1. G-Rex® 는 무엇인가요?
G-Rex®는 기존의 플레이트, 플라스크 및 bag의 한계를 극복하는 가스 투과성 급속 증식 (Gas-permeable Rapid Expansion) 세포 배양 기술입니다.
2. G-Rex®는 어떤 세포 유형을 위해 설계되었나요?
모든 non-adherent cell type에 적합합니다.
CTL(바이러스 특이적 T 세포), CAR-T, NK, TIL, Treg, CIK 뿐만 아니라 hybridoma, HeLa, CHO, Sf9 배양에 사용될 수 있습니다.
3. G-Rex®는 다른 배양 장치 옵션에 비해 어떤 이점을 제공하나요?
- 비용 및 시간이 절감됩니다.
- 매우 간단하고 실용적입니다.
- 표면적 2 cm2 ~ 500cm2 까지 Linear Scale-up (세포 밀도 cm2 당 1천만 ~ 4천만개 세포)이 가능합니다.
- 배지 사용 효율이 대폭 향상됩니다.
- Feeding 빈도가 대폭 감소됩니다.
- 배양에 드는 일손이 감소됩니다.
- 소량의 배지 부피로 고밀도 세포 회수가 가능합니다.
- 전체 배양 기간이 단축됩니다.
- 공간이 절약됩니다.
- Perfusion, mixing, 또는 shaking이 필요하지 않습니다.
- 표준 인큐베이터 이외의 추가 자본 장비 투자가 필요하지 않습니다.
- 소규모에서 대규모까지 기능적으로 closed system으로의 공정 구현이 가능합니다.
4. G-Rex®의 우수성에 대한 핵심 원리는 무엇인가요?
세포가 충분한 양의 배지 아래에 잠겨 있는 상태로 가스 투과성이 높은 막 위에 머물도록 해줍니다.
pumps, mixing, 또는 shaking 없이도 세포가 산소와 영양분을 충분히 공급 받을 수 있습니다.
5. G-Rex® 사용에 특별한 장비가 필요한가요?
아니요, 표준 세포 배양 인큐베이터에 넣기만 하면 됩니다.
6. 기본 프로토콜이 있나요? 아니면 각 세포 유형에 맞게 커스터마이징이 필요한가요?
모든 non-adherent cell type에 매우 효과적인 기본 프로토콜은 G-Rex® 지침 가이드 (22번)를 참고하세요.
사용자는 기본 프로토콜로 시작한 뒤, seeding 밀도 최적화, 개입 최소화, 증식 극대화, 배양 기간 단축을 단계적으로 조정하는 것을 권장합니다.
제조사와의 미팅을 통해 프로토콜 최적화를 지원합니다.
7. 각 장치 별로 기대할 수 있는 세포 수는 어느 정도 인가요?
세포 수용력은 장치의 표면적에 비례합니다.
G-Rex®는 100 cm2 당 약 10 ~ 40 x106 cell/cm2 기준으로 10억 ~ 40억 개의 세포 생산이 가능합니다.
8. 진행 중인 배양에서 세포 수를 어떻게 파악하나요?
이를 수행하는 방법에는 두 가지가 있습니다.
- G-Rex® 지침 가이드에 따라 장치에서 대부분의 배지(~75%, 최대 90%)를 제거한 뒤, 장치를 내에 남은 세포들을 흔들어 현탁시키고 일부 대표 시료를 채취하여 계수합니다.
- G-Rex® 지침 가이드에 따라 포도당 샘플을 채취합니다. 포도당 고갈 / 젖산 생성량은 세포 수에 대한 매우 우수한 대리 지표로 입증되었습니다.
9. 일반적인 feeding 전략이 있나요?
네, G-Rex 지침 가이드에서 확인할 수 있습니다.
10. G-Rex®가 세포 회수 과정을 단순화할 수 있나요?
네, 플라스크나 bag에서 세포를 수확하는 것과 달리 G-Rex®에서는 훨씬 적은 부피로 세포를 회수할 수 있습니다.
11. 마개는 꽉 조여야 하나요?
네, 가스 교환은 장치 바닥을 통해 이루어지므로 캡을 느슨하게 할 필요가 없습니다.
12. 장치에 대해 알아두면 좋은 사용 팁이 있나요?
- 플라스크와 달리 배지 색상이 빠르게 변하지 않으므로, 색 만으로 pH를 가늠하기 어렵습니다. G-Rex® 지침 가이드를 따르면 pH는 항상 적정 범위로 유지됩니다.
- 파이펫 팁으로 바닥을 찌르지 않도록 조심해야 합니다. 바닥은 얇은 실리콘 기반 멤브레인으로 구성되어 있으며 탄력성이 매우 뛰어나지만 피펫으로 긁거나 기대면 하면 손상될 수 있습니다.
13. G-Rex®로 임상 응용 분야에 사용할 세포를 생산할 수 있나요?
네, G-Rex® 장치는 Class I 의료 기기로 등록되어 있으며 21 CFR Part 820 "QSR"에 따라 제조됩니다.
특정 응용 분야에 대해 논의가 필요한 경우 고마바이오텍으로 문의해 주세요.
14. G-Rex®를 재사용할 수 있나요?
아니요, G-Rex®는 일회용 (disposable) 장치로, 단일 사용만 가능합니다.
15. G-Rex®를 재멸균할 수 있나요?
아니요, 재멸균 후 소재 안정성에 대한 시험이 수행되지 않았습니다.
16. G-Rex® "M" 시리즈가 제공하는 장점은 무엇인가요?
높은 세포 밀도, 배지 사용량 감소, 노동력 감소 및 배양 기간을 단축할 수 있습니다.
표면적 대비 배지 부피 비율을 10mL/cm2로 최적화 하여, 최소 seeding 밀도에서 최대 세포 밀도까지 최단시간안에 도달하도록 설계되었습니다.
17. 배양액을 장치의 상단 끝까지 채울 수 있나요?
아니요, 배기 시스템이 제대로 작동할 수 있도록 장치 상단에 공기가 채워진 공간이 필요합니다.
G-Rex®를 과도하게 채우면 배기 필터가 고장나고 세포에 악영향을 미칠 수 있습니다.
또한 배기 필터가 손상 시키거나 젖지 않도록 주의해 주세요.
18. G-Rex®에서 세포/액체를 얼릴 수 있나요?
아니요, G-Rex는 동결시 발생하는 부피 팽창을 견디도록 설계되지 않았습니다.
19. 배송중 포장 손상이 있는 것을 확인했는데 장치를 계속 사용할 수 있나요?
아니요, 장치가 손상되지 않은 것처럼 보일지라도 손상 가능성을 배제할 수 없습니다. 문제 발생시, 고마바이오텍으로 연락주세요.
20. 보관 중에 포장 손상이 있는 것을 확인하였는데 장치를 계속 사용할 수 있나요?
아니요, 장치가 손상되지 않은 것처럼 보일지라도 손상 가능성을 배제할 수 없습니다. 문제 발생시, 고마바이오텍으로 연락주세요.
21. 유효기간이 지났습니다. 장치를 계속 사용해도 될까요?
아니요, 장치와 포장이 온전해 보여도 유효 기간 이후 성능은 검증되지 않았으므로, 유효 기간이 지난 G-Rex®를 사용하지 않아야 합니다.
22. G-Rex 지침 가이드
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