[R&D Systems] GMP등급 Human AB Serum

시약 및 기기 상세

[R&D Systems] GMP등급 Human AB Serum

Maker : R&D SYSTEMS

세포치료제 워크플로우에 적합하도록 설계된 GMP 등급의 인간 AB형 혈청 보충제로, 면역세포 배양에 이용됩니다.

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특징

임상용 세포 치료제 배양에 이용할 수 있는 GMP 등급의 Xeno-free (동물성분 불포함) Human AB serum 입니다.
미국 내 FDA 인증 시설에서 채혈된 최대 16명의 건강한 AB형 남성 공여자의 혈액으로부터 수집됩니다.
소수의 기증자 혈액으로 제작되어 추적 관리가 용이하며 안전합니다.
기증자 개개인 및 혼합 (pool)에서 모두 철저한 바이러스 검사가 수행되었습니다.
치료 등급의 recombinant human thrombin을 사용하여 혈전 성분을 제거(defibrination)한 후 제조됩니다.
모든 donor unit은 21 CFR 610.40 가이드라인에 따라 바이러스 마커 테스트를 완료하였으며, 모두 음성 또는 비반응성으로 확인되었습니다.
제품은 0.1μm 멸균 여과 처리되었으며, Xeno-free 상태로 제조되었고, 비인간 동물 유래 성분은 포함하지 않습니다.
GMP Human T Cell Media 2리터 제조시 5% 농도로 첨가합니다.
Heat Inactivation 프로토콜로도 이용할 수 있습니다.

사양

Osmolality	260-350 mOsm/kg
Sterility Testing	USP <71> 기준에 따른 무균성 검사 통과
Testing Cell Culture	Donor Level Viral Testing: HBsAg, Anti-HCV, Anti-HIV-1/2, Syphilis, HIV p24 Ag, HBV-NAT, HIV-NAT, HCV-NAT, Anti-HTLV I/II, Anti-HBc IgM, Anti-HBc IgG, Parvo B19 DNA NAT, HAV RNA NAT, Zika RNA NAT, West Nile Virus NAT, Chagas. Pool Level Viral Testing: HBcAB, HTLV I/II, West Nile Virus, Chagas.
Storage	수령 즉시 −10 °C 이하 동결 보관 필요
Species	Human
용도	T 세포 배양용 무혈청(generic serum-free) 배지에 5% 농도로 보충하여 사용 가능

Human AB Serum 이란?

AB형 혈액형을 가진 건강한 공여자의 혈액에서 혈구(적혈구, 백혈구, 혈소판)를 제거하고 남은 액체 성분(혈청)을 채취한 제품입니다. 이 혈청에는 면역글로불린, 성장 인자, 단백질, 비타민, 전해질 등 세포 배양에 필요한 다양한 성분이 포함되어 있습니다.
AB형 혈청은 항-A 및 항-B 항체가 없으므로, 모든 세포에 대해 면역 반응을 유발할 가능성이 낮아 세포 배양시 보편적으로 사용 가능합니다.
인간 면역 세포 배양 시 필수 보조제로 사용되며, 주로 세포 성장 촉진, 생존률 향상, 기능 유지를 위한 영양소 공급원 역할을 합니다.

데이터

GMP Human AB serum은 T 세포 배양에서 높은 증식 및 생존율을 지원합니다.

Xeno-Free GMP Human T cell media (#CCM038-GMP-1L)는 5% Human AB Serum (#HABS001-GMP-100ML)과 10 ng/mL의 IL-7(#BT-007-GMP), IL-15(#BT-015-GMP) 또는 IL-2(#BT-002-GMP) cytokine으로 제조되었습니다.신선한 완전 배지를 사용하여 T 세포를 G-Rex 6M Bioreactor에서 7일 동안 T 세포 활성제로 증식시켰습니다.배양 7일 후 T 세포 생존율(A), 배수 증식(B), 세포 밀도(C)가 표시되어 있습니다.데이터는 3명의 정제된 T 세포 공여자의 평균이며 오차 막대 ± 표준 편차가 있습니다.

GMP Human AB Serum으로 배양했을 때의 T 세포 표현형

Xeno-Free GMP Human T cell media (#CCM038-GMP-1L)는 5% Human AB Serum(#HABS001-GMP-100ML)과 10 ng/mL의 IL-7(#BT-007-GMP) 및 IL-15(#BT-015-GMP) 또는 IL-2(#BT-002-GMP) cytokine 으로 제조되었습니다. 신선한 완전 배지를 사용하여 T 세포를 G-Rex 6M Bioreactor에서 7일 동안 T 세포 활성제로 확장했습니다. 배양 7일 후 CD4+(A) 또는 CD8+(B) T 세포 집단에 대한 T cell memory phenotype을 분석했습니다. T 세포 표현형은 CD45RA 및 CCR7에 따라 게이트됩니다. 데이터는 오차 막대 ± SD가 있는 3명의 정제된 T 세포 공여자의 평균입니다.

T 세포 생존율과 성장은 최소 5주 동안 4°C에 보관된 신선한 배지와 미리 제조된 배지에서 동일합니다.

Xeno-Free GMP Human T cell media(#CCM038-GMP-1L)는 5% Human AB Serum (#HABS001-GMP-100ML)과 10 ng/mL의 IL-7(#BT-007-GMP) 및 IL-15(#BT-015-GMP) 사이토카인을 함유하여 제조되었습니다. 배지는 신선한 상태로 사용하거나 인간 T 세포 배양에 사용하기 전 7-35일 동안 2-8°C에 보관했습니다. T 세포는 G-Rex 6M Bioreactor에서 T 세포 활성제로 7일 동안 증식시켰습니다. 배양 7일 후 T 세포 생존율(A), 세포 밀도(B), 그리고 배수 증가(C)가 표시되어 있습니다. 데이터는 3명의 정제된 T 세포 공여자의 평균이며, 오차 막대 ± 표준 편차가 있습니다.