T Cell Manufacturing을 위한 ProPak system | 고마바이오텍

특징 

• ProPak GMP 사이토카인과 bag으로 포장된 GMP T Cell Media는 T 세포 치료 과정의 변동성과 위험을 줄이기 위해 개발되었습니다.
• 현재 GMP 등급의 IL-2, IL-7, IL-15, 그리고 Human T Cell Media가 일회용 백(Single-use bag) 형태로 제공되며, closed process workflow에 원활하게 통합되도록 설계되었습니다.
• IL-2는 단백질 질량(mass) 또는 국제단위(IU) 기준으로 선택해 공급 받을 수 있습니다.

장점

용접 가능한 튜빙 (Weldable Tubing)

각 ProPak 백에는 용접 가능한 PVC 튜빙이 부착되어 있어, 배지 백과 직접 연결이 가능합니다. 

→ 이를 통해 사이토카인을 완전히 폐쇄된 상태에서 추가할 수 있으며, 이후 1L 바이오리액터(G-Rex 등)에 바로 투입할 수 있습니다.

성능 최적화 (Optimized Performance)

광범위한 실험을 통해 1L 세포배양 조건에서 IL-2, IL-7, IL-15 각각 10 µg이 최적의 용량임을 입증하였습니다.

→ 단일 사용 ProPak에는 이 정확한 양의 단백질이 들어 있어, 공정의 변동성을 줄이고 일관성을 확보합니다.

수작업 최소화 (Reduced Manual Touchpoints)

재구성(reconstitution)이나 소분(aliquot) 과정이 제거되므로, 기술자의 작업 시간과 오류 가능성이 줄어듭니다.

→ 결과적으로 임상 단계 진입까지의 공정을 간소화할 수 있습니다.

즉시 사용 가능한 포맷 (Ready-to-Use Format)

ProPak GMP 사이토카인은 -20°C에서 장기보관, 2-8°C에서 최대 2주까지 보관이 가능합니다. 

GMP Human T cell media는 2–8°C에서 보관, 빛을 차단하고 시험 성적서에 표시된 유효기간까지 사용 가능합니다.

데이터

T Cell Expansion with ProPak Cytokines

ProPak, 액상(liquid), 또는 동결건조(lyophilized) 형태의 IL-7 및 IL-15를 Xeno-free GMP Human T cell media (#CCM038-GMP)에 5% 인간 AB 혈청(human AB serum)과 함께 첨가했습니다. 3명의 공여자로부터 분리한 T 세포를 G-Rex 바이오리액터에서 9일간 활성화 및 증식시켰으며, 세포 증식 배수(fold expansion)와 세포 생존율(cell viability)을 평가했습니다. 데이터는 각각 3명의 공여자를 대상으로 4회 독립 실험한 결과의 평균이며, 오차 막대는 표준편차(± SD)를 나타냅니다.

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