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면역세포치료제 개발 워크플로우 | Immunotherapy 이미지

면역세포치료제 개발 워크플로우 | Immunotherapy

Maker : R&D SYSTEMS, GENSCRIPT

면역세포치료제 워크플로우 전반에 걸쳐 cell process 및 모니터링에 필요한 제품을 소개합니다.

면역세포치료제란?


면역세포치료제란 환자 본인(Autologous) 또는 공여자(Allogeneic)의 면역계 세포(Immune effector cells)를 분리하여, 체외에서 증식(Expansion), 활성화(Activation) 또는 유전적 변형(Genetic Modification)을 통해 그 기능을 강화시킨 뒤 다시 인체에 투여하는 의약품을 의미합니다.

이는 단순히 약물을 전달하는 화학치료제와 달리, 세포 자체가 약리 작용을 수행하는 살아있는 의약품(Living Drug)이자 첨단바이오의약품(Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP)의 핵심 분야입니다.

 

  • NK (Natural Killer Cell): 선천 면역 세포를 대량 배양
  • TIL (Tumor Infiltrating Lymphocytes): 종양 조직 내 침윤된 림프구를 선별·증폭
  • CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T-cell): T세포에 키메라 항원 수용체를 발현시켜 암세포의 특정 단백질을 직접 타겟팅
  • TCR-T (T-cell Receptor T-cell): MHC(주요 조직 적합성 복합체)를 통해 제시된 항원을 인지하는 수용체를 장착

  

 

면역세포치료제 워크플로우에 따른 분석 툴 및 제작/분석서비스    

  

 

Step 1 Step 2 Step 3 Step 4 Step 5
Immune Cell Culture and Activation Immune Cell Engineering Immune Cell Expansion Final Product Characterization Monitoring
면역세포를 분리하고 일관된 품질과 재현성있는 최적의 조건으로 배양하는 단계  면역 세포 치료제 개발에서 가장 까다롭고 시간이 많이 소요되는 단계로, 안정적인 단백질 발현을 위해 타겟 유전자를 세포내로 도입하는 과정  안정적으로 세포를 증식하고 일관적인 품질의 대량 세포를 생산하는 과정  치료제의 품질을 평가하고 신뢰할 있고 재현가능한 결과를 확보하여 완제품의 기능성, 안전성, 일관성을 검증하는 과정  세포 이동, 활성화, 사이토카인 방출 증후군 (CRS), 바이오마커 세포 치료의 효능과 안전성을 검증하는 과정 
추천 제품
Animal Free GMP cytokines TcBuster non-viral gene delivery system Animal Free GMP cytokines Quantikine ELISAs IntelliFlex Multiplex System
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CD3, CD28 GMP Antibody CRISPR Cas9 Nuclease G-Rex Bioreactor ProteomProfiler Array  Luminex® assays
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추천 분석/제작서비스
Cytokine Multiplex 분석서비스 GMP 등급 AAV/LV 제작서비스 Cytokine Multiplex 분석서비스 Western Blot Assay 서비스 ISH 분석서비스
  연구용 AAV/LV 제작서비스 Immunotherapy marker 분석서비스 유전자세포치료제 평가서비스 CDMO 서비스
  GMP 등급 mRNA-LNP 서비스     Cytokine Multiplex 분석서비스
  연구용 mRNA 제작서비스      

 

 

▒ 유전자 전달 시스템 

 



▒ LentiBOOST 

  • 렌티바이러스 형질 도입 효율 강화
  • HSC와 T cell, NK cell에 효과적 
  • 세포 독성이 없으며, FDA/EMA 안전성 기준에 부합
  • GMP 등급 이용시 임상 시험에 필요한 모든 문서 제공
  • LentiBOOST 자세히 보기


▒ Premade Anti-CD19 CAR-T Lentivirus

  • CD19 tumor cell을 타겟팅하는 CAR 발현 렌티바이러스
  • 2세대, 3세대 CAR 혹은 TCR 발현
  • 표적 CAR-T 사멸의 특이성을 검증하기 위한 음성 대조군 CAR lentivirus 제공
  • 제품 자세히 보기


▒ 면역세포 

 

  

 

 

 PBMC | CBMC | BMMC

Leukopaks

 Fresh Clinical Leukopaks

  - CD56+ NK Cells
  - CD3+ Pan T Cells
  - CD4+ Helper T Cells
  - CD8+ Cytotoxic T Cells
  - CD14+ Monocytes
  - CD19+ B Cells
  - CD34+ Stem/Progenitor Cells
  - CD36+ Erythroid Progenitor Cells
  - Macrophage
  - Dendrocyte (DC)
  - Eosinophils, Basophils 

    - 1x10^10TNCs/full bag

   - Highly-enriched PBMCs

   - ≥95% viability (fresh)

   - HBV, HCV, HIV negative

   - IRB approved

   - Frozen, Fresh, Mobilized 






   - Anticoagulant : ACD-A

   - Format : Fresh

   - Grade : Clinical, GMP Compliant

   - Species : Human

   - Disease State : Healthy

 

 

 

 

 

 



▒ 면역세포 배양 배지

  • ExCellerate B Cell Media : B cell 배양
  • ExCellerate Human NK Cell Expansion Media : NK cell 증식
  • ExCellerate Human T Cell Expansion Media : T cell 증식
  • GMP Human T Cell Media : 치료제생산에 이용되는 GMP 등급 T cell 배양 배지
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▒ 면역세포 배양기 (Bioreactor)

  • 면역 세포 치료제 생산에 사용되는 일회용 G-Rex Bioreactor 
  • 기체 투과성 막을 통해 산소와 영양분을 효율적으로 공급하여 세포 성장을 촉진하고, 확장이 용이하며, 무균 상태 유지가 간편
  • 자세히 보기 


▒ Cytokine 분석 



▒ 평가 서비스

  • In situ hybridization (ISH) 분석서비스
    - 조직 샘플에서 발현된 타겟 RNA의 localization  탐지
    - 이미지 분석 및 전문 병리학자의 리뷰가 반영된 레포트 제공
    - 유전적으로 변형된 transgene과 AAV 벡터의 생체 분포 프로파일링
    - Tumor 미세환경에서 CAR/TCR의 생체 분포 확인 및 면역세포 마커와의 공동 검출
    자세히 보기 

  • Lipidomics 분석서비스
    - 세포, 조직, 혈액, 미생물, 효모, 피부 각질, 식물 오일, 엑소좀 등 모든 생물학적 시료내에 존재하는 지질종과 농도 분석
    - Lipid 추출부터 시료처리, 분석까지 자동화된 분석시스템으로 6주 이내에 분석결과 제공
     - 다양한 코흐트 스터디에 적용
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  • 유전자세포치료제 (CGT) 스크리닝 서비스
    - Cell banking 제작
    - Phenotypic and Safety 평가 서비스
    - Cytotoxicity (ADCC, CDC, ADCP) Cell Viability
    - Cell Physiology, Cell Signaling Pathway 스크리닝 서비스
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  • SPR 분석서비스
    - Surface Plasmon Resonance(SPR)을 통해 단백질, DNA, 세포 등의 생체 물질 간의 상호작용 측정
    - 시료 손상이 없고 형광 Dye와 같은 labeling 불필요
    - Biacore 8K+ 시스템을 이용하여 분자간의 결합력분석 등 다양한 분자간의 상호작용 분석제공
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▒ Mycoplasma 오염 예방, 확인 및 제거 

 

  • 마이코플라즈마 검출 키트
  • 마이코플라즈마 제거 용액
  • 마이코플라즈마 제거 스프레이 
  • 자세히 보기  

 

 

 

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