[R&D Systems] CD3, CD28 GMP Antibodies | 고마바이오텍

특징

• CD3는 T세포 수용체(TCR) 복합체의 일부로, T세포를 자극하여 활성화하는 데 필수적인 신호를 전달합니다.
• CD28은 T세포 활성화에 필요한 co-stimulation 수용체입니다. CD3 신호만으로는 완전한 T세포 활성화가 되지 않으며, CD28 신호가 병행되어야 효과적인 증식 및 생존이 유도됩니다.
• CD3 + CD28 항체를 동시에 사용하면, 강력하고 안정적인 T세포 활성화 및 증식이 유도되며, 이는 CAR-T, TCR-T, TIL 치료제 등의 면역세포치료제 제조에 표준적으로 사용됩니다. 

• R&D Systems, a Bio-Techne의 GMP 항체(GMP Antibodies)는 아래 문서들의 관련 기준에 따라 생산됩니다.
  - USP Chapter 1043 (세포, 유전자, 조직 기반 치료제를 위한 부재료 기준)
  - Eu. Ph. 5.2.12 (세포 기반 및 유전자 치료제 생산용 생물학적 원재료 기준)
  
  
• R&D Systems는 다음과 같은 품질 관리 체계를 기반으로 GMP 항체를 제조 및 시험합니다.
  - ISO 9001:2015 및 ISO 13485:2016 인증된 품질 시스템 하에서 제조
  - 문서화된 공정 및 품질보증(QA)에 따른 문서 및 공정 변경 관리
  - 직원 교육 프로그램 운영
  - 원자재 검사 및 공급업체 자격 평가 및 모니터링
  - 장비, 공정, 시험법 모두 완전 검증(fully validated)
  - 컴퓨터화된 시스템을 통한 장비 보정 관리
  - 시설 유지보수, 안전 프로그램, 해충 방제 시스템
  - 품질 편차는 자재심의(Material Review) 절차를 통해 처리
  - 강력한 제품 안정성 평가 프로그램 운영

• 제품에 대한 적합성을 고객이 판단할 수 있도록, 제품별 분석 특성 정보를 제공합니다. 제품 분석서(CoA)에는 다음과 같은 로트별 정보가 포함됩니다.
  - 순도 (SDS-PAGE)
  - 응집도 (SEC)
  - 엔도톡신 (LAL 방법, USP<85> 및 Ph. Eur. 2.6.14 기준)
  - 잔류 Host Cell Protein 및 DNA
  - 마이코플라스마 검사
  - 병입 후 로트별 생물학적 활성 시험 결과 및 USP <71> 기준에 따른 미생물 시험 결과

주요 제품

Human CD3 GMP Antibody (#MAB11411-GMP) 

Recombinant Human CD3 GMP 항체는 Jurkat 세포(불사화된 인간 T 세포주)에서 IL-2 분비를 유도합니다. 이 실험에서는 세포를 5 ng/mL의 phorbol myristate acetate (PMA)로 처리한 후, 해당 항체로 자극을 주었습니다. 항체에 의한 자극은 용량 의존적(dose-dependent)으로 발생했으며, Quantikine Human IL-2 ELISA 키트를 사용해 IL-2의 분비량을 측정하였습니다. 이때 ED₅₀은 8.00~80.0 ng/mL 범위로 확인되었습니다. 즉, 이 항체는 Jurkat 세포에서 T 세포 활성화를 모사하는 실험에 유효하게 사용할 수 있는 기능성 항체임을 보여줍니다.

Human CD28 GMP Antibody (#MAB11412-GMP) 

Recombinant Human CD28 GMP 항체는 Jurkat 세포(불사화된 인간 T 세포주)에서 IL-2 분비를 증가시키는 기능을 가지고 있습니다. 이 실험에서 Jurkat 세포는 5 ng/mL의 phorbol myristate acetate (PMA)와 0.9 µM의 calcium ionomycin으로 처리되었으며, 그 후 CD28 항체로 자극을 주었습니다. 이 항체에 의한 자극은 농도 의존적(dose-dependent)으로 발생하였으며, Quantikine Human IL-2 ELISA 키트를 사용하여 IL-2 분비량을 정량하였습니다. 그 결과, IL-2 분비를 유도하는 데 필요한 절반 최대 유효농도(ED₅₀)는 5.00~50.0 ng/mL 범위로 확인되었습니다. 이는 해당 항체가 T 세포 활성화 모델 시스템에서 공동자극(co-stimulation) 역할을 하며, IL-2 생성 촉진에 유효하게 작용함을 보여주는 결과입니다.