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Hematotoxicity / bone marrow toxicity 분석서비스 (혈액독성검사) 이미지

Hematotoxicity / bone marrow toxicity 분석서비스 (혈액독성검사)

FDA Bioanalytical Method Validation 가이드라인에 따라 검증된 HALO-Tox HT 플랫폼을 이용하여 림프-조혈계 혈액 독성 평가를 제공합니다.

특징 

 

  • 약물, 화합물 작용제, 교란물질 (환경작용제, 식품첨가물, 화장품첨가물, 연료, 방사선 등)은 조혈계의 정상적인 기능과 조절에 영향을 미칠 수 있습니다. 조혈계는 각각 다른 기능을 가진 여러 세포 유형으로 성장할 수 있는 잠재력이 있으므로 줄기세포의 독성 물질에 대한 반응을 확인함으로서 림프-조혈계의 독성에 대한 예측이 가능합니다.
  • 전통적인 Colony-forming cell (CFC) 검정법은 methylcellulose에 세포를 고정하고 현미경을 통해 주관적으로 colony를 계산하여, CV가 높고 정확한 IC 값 도출이 어렵습니다. 또한 세포 증식의 측정은 어렵다는 한계가 있습니다. 
  • ATP를 이용한 Hematotoxicity 분석법은 초기 약물 개발부터 전임상 동물 연구 및 그 이후까지 가장 신뢰할 수 있는 혈액 독성 스크리닝 및 테스트 플랫폼 입니다.
  • HALO-Tox 분석에 이용되는 Suspension Expansion Culture™ (SEC™) 기술은 CFC 분석에 비해, 표준화와 검증, 높은 감도 및 정확성, 높은 신뢰성과 재현성, 빠른 분석결과를 제공합니다. 
  • 또한 Luciferin/luciferase ATP 생물 발광 기술을 이용하여 표준화와 검증을 제공합니다. 
  • Primitive Hematopoietic Stem Cells (SC-GEMM 1), Erythropoietic (P-BFU), Granulocyte-Macrophage (P-GM), Megakaryopoietic Progenitor Cells (P-Mk 1), P-T Cell, P-B Cell 등에 대한 compound의 효과를 분석합니다.  (*SC : Stem Cell, P : Progenitor cell)
  • Species : 
    • Human
    • Non-human primate (Macaca fascicularis or cynomologus (Cyno) and Macaca mulatta (Rhesus)
    • Dog
    • Rat (various strains)
    • Mouse (various strains)
  • Tissue 및 Purified Cell Population :
    • Bone marrow (all species)
    • Peripheral blood (human and large animal species; please inquire about rodents)
    • Umbilical cord blood (human)
    • Purified stem cell populations (e.g. human CD34 , CD133 cells)
    • Purified human B lymphopoietic cells 
    • Other hematopoietic organs from animals (e.g. spleen, fetal liver, yolk sac)


연구 형식 

HemoGenix®에서 수행한 대부분의 연구에는 IND 신청에 사용할 수 있는 Complete Service, Full Report가 통합되어 있습니다. HemoGenix®는 3가지 유형의 연구 형식을 제공합니다.

  • Complete Service, Full Report Study: 연구 계획, 초안 ​​텍스트 및 QA 감사가 포함된 최종 텍스트 보고서 제공
  • Rapid Toxicity Study: 연구 계획과 전체 프로토콜, 원시 결과 및 그래픽 데이터가 단일 Excel 통합 문서에 포함. 공식적인 텍스트 보고서 및 QA 감사, 해석, 결과 미제공. 
  • High-Throughput Screening Module(현재 인간 연구에만 사용 가능): 가장 중요한 순위 정보를 제공하기 위해 특정 세포 집단에서 5의 배수로 ADME/Tox 스크리닝 중 화합물의 고처리량 스크리닝을 위해 설계. 전체 프로토콜, 원시 결과 및 그래픽 데이터는 Excel 통합 문서에 제공. 해석이나 결론은 미제공.


Reference

  • Rich IN. In vitro hemotoxicity testing in drug development. A review of past, present and future applications. Current Opinion in Drug Discovery and Development. 6:100-109 (2003).
  • Rich IN and Hall KM. Validation and development of a predictive paradigm for hemotoxicology using a multifunctional bioluminescence colony-forming proliferation assay. Tox Sci 87:427-441 (2005).
  • Rich IN. High-throughput in vitro hemotoxicity testing and in vitro cross-platform comparative toxicity. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 3:295-307 (2007). Rich IN. Predictive stem cell hemotoxicity testing. Assay Tutorial. Genetic Engineering News. 24/7:32-33 (2004).
  • Harper H, Rich IN. Stem Cell Predictive Hematotoxicology. In: Stem Cell Biology in Normal Life and Diseases, Ed. Alimoghaddam K. Published by InTech Open Access Publisher. ISBM 978-953-51-1107-8. (2013).
  • Rich IN. Short Primer in Stem Cell Biology. In: Stem Cell Protocols. Methods in Molecular Biology, 1235, Ed. Rich IN. Published by Human Press (2015).
  • Rich IN. Measurement of Hematopoietic Stem Cell Proliferation, Self-Renewal and Expansion Potential. In: Stem Cell Protocols. Methods in Molecular Biology, 1235, Ed. Rich IN. Published by Human Press (2015).
  • Olaharski AJ., Uppal H, Cooper M, Platz S, Zabka T, Kolaja KL. (2009). In Vitro to in vivo concordance of a high throughput assay of bone marrow toxicity across a diverse set of drug candidates. Tox Letters. doi:10.1016/j.toxlet.2009.03.012.
  • Rich IN and Olaharski AJ. Predicting Organ Toxicity In Vitro: Bone Marrow. In: Drug Discovery Toxicology. From Target Assessment to Translational Biomarkers, Eds. Will Y, McDuffe JE, Olaharski AJ, Jeffy BD. Published by Wiley (2016). 

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