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Lipid Nanoparticle (LNP) 패키징 서비스 이미지

Lipid Nanoparticle (LNP) 패키징 서비스

mRNA 및 circular RNA의 유전자 전달을 위한 Lipid Nanoparticle (LNP) formulation 및 패키징 서비스를 제공합니다.

특징

 

  • 다양한 ionizable lipid formulation으로 높은 encapsulation 효율을 제공합니다.
  • in vitro delivery와 expression 효과가 입증되었습니다.
  • in vivo expression에도 테스트 되었습니다. 

 

 

서비스 옵션

 

1. Characterization 

  • Ionizable lipid formulations (MC3-LNP / SM102-LNP/ ALC0315-LNP/ LP01-LNP)
  • Final concentration can be customized <0.4 mg/mL
  • Liquid, ships frozen on dry ice, one time freeze/thaw cycle

 

  

2. QC Testing  

  • Encapsulation Efficiency: >85%
  • Size Distribution: POI ±20 nm
  • Polydispersity Index: <0.2
  • Zeta potential: ± 15 mV
  • pH: 7.4 ± 0.5
  • Endotoxin : <4 EU/ml 

 

 

3. Size/Scale Options 

  • Load 20nt ~ 10kb mRNA
  • Load  1- 30 mg mRNA

 

 

4. Administration 

  • Intramuscular (I.M.) for animal use only
  • Intravenous (I.V.) for animal use only
  • For in vitro studies

 

 

Manufacturing Workflow 

 

Manufacturing Workflow 

 

 

Quality Control and Specification

 

Item Test Method Specification RUO Standard QC RUO Upgrade QC
Appearance Visual Inspect Clear and free of foreign particles O O
Final Concentration RiboGreen assay 0.1 - 0.4 mg/mL O O
Encapsulation Efficiency RiboGreen assay > 85% O O
Encapsulated RNA Integrity Bioanalyzer > 75% X O
Particle size Dynamic light scattering POI ±20 nm, 65-125mm O O
Poly Dispersity Index Dynamic light scattering < 0.2 O O
Zeta Potential Zetasizer by dynamic light scattering ± 15.0 mV O O
PH pH paper 7.4 ± 0.5 O O
Endotoxin Quantitative <4 EU/ml O O
Bioburden Direct inoculation No Growth after 48hrs X O

 

 

 

주문정보

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