Myco-Visible Mycoplasma ​PCR Detection Kit | 고마바이오텍

특징 

• 세포 배양에서의 마이코플라즈마 오염을 고감도 및 고특이도로 검출하는 솔루션입니다. 
• Mycoplasma orale, Mycoplasma hyorhinis 를 포함한 다양한 마이코플라즈마 종을 식별할 수 있으며, 약 3시간 이내에 결과를 제공합니다. 
• 검출 한계는 10 CFU/mL로, 유전체 수준에서의 오염을 신뢰성 있게 판별합니다.
• 본 키트에는 PCR 저해(inhibition) 여부를 판별할 수 있는 internal control과 결과 검증을 위한 positive control이 포함되어 있습니다. 
• EP 2.6.7, USP <63>, JP 17의 약전 기준을 준수하며, 기존 배양법 대비 빠르고 효율적인 마이코플라즈마 검출 방법을 제공합니다. 

장점 

• 높은 민감도: 반응당 최소 10 CFU/mL 또는 10 fg의 마이코플라즈마 유전체 DNA까지 검출 가능
• 높은 특이도: 유전적으로 관련된 다른 미생물과 교차 반응 없음
• 표준화 및 신속 검출: 마이코플라즈마 스크리닝을 위한 전체 분석 과정이 3시간 이내에 완료
• 규제 기준 준수: NAT 기반 마이코플라즈마 시험에 대한 약전 기준(EP 2.6.7, USP <63>, JP 17)에 부합

Kit 구성품

• Sample buffer
• 2X PCR MasterMix
• Primer Mix
• Nuclease-free water
• Positive control

결과 해석

성능 

그림 1: Myco-Visible Mycoplasma PCR Detection Kit의 분석적 민감도

(A 및 B) 8종의 마이코플라즈마 균주(100 및 10 CFU/mL)를 시험한 결과, 모든 마이코플라즈마 샘플에서 두 농도 모두 양성 반응을 나타냈습니다. NTC(no template control)로 사용된 nuclease-free water는 증폭 반응을 보이지 않았습니다.

(C) Mycoplasma hyorhinis 유전체 DNA를 10, 100, 1,000, 10,000 copies/reaction의 네 가지 수준으로 시험한 결과, 모든 샘플에서 양성 반응이 확인되었으며, 낮은 copy 수의 마이코플라즈마 DNA 검출 능력이 입증되었습니다. 

그림 2: Myco-Visible Mycoplasma PCR Detection Kit의 특이도 시험

마이코플라즈마와 유전적으로 관련된 8종의 박테리아에서 정제된 gDNA(1 x 10⁵ copies/reaction)를 시험한 결과, 모든 균주에서 교차 반응 없이 음성 결과가 확인되었습니다.