장투과성, 약물 배출펌프, DDI Assay를 위한 세포 모델

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장투과성, 약물 배출펌프, DDI Assay를 위한 세포 모델

Maker : MEDTECH (구. READYCELL)

약물의 세포막 투과도, 장벽 투과도, BBB 투과도, 약물상호작용을 분석하기 위한 READYCELL사의 세포모델을 소개합니다.

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신약 허가를 받으려면 FDA, EMA 등 글로벌 규제 기관이 요구하는 비임상 ADME(흡수·분포·대사·배설) 및 약물 상호작용(DDI) 데이터를 제출해야 합니다.

CacoReady / PreadyPort / PreadyTake는 FDA/EMA 가이드라인에 명시된 주요 수송체(P-gp/MDR1, BCRP, OATP1B3, OCT2, MATE1 등)에 대한 표준화된 검증 데이터를 제공할 수 있도록 설계된 규제 맞춤형 모델입니다.

구분	CacoReady	PreadyPort	PreadyTake
주요 평가 영역	장(Intestine) 흡수 및 투과도	약물 배출(Efflux) & BBB 투과	간·신장 약물 유입(Uptake) & DDI
타깃 수송체/기전	수동 확산 + 자연 Caco-2 수송체	MDR1 (P-gp), BCRP	OATP1B3, OCT2, MATE1 등
배양/분화 기간	21일 (제조사 완성)	12일 (제조사 완성)	분화 완료 포맷
핵심 목적	경구 약물 bioavailability 예측	배출 펌프 억제 및 약물 저항성 평가	간/신장 청소율 및 병용 약물 상호작용 평가

1. 경구 약물 장 투과도 및 흡수 평가 세포 모델

▒ CacoReady : Caco-2 permeability assay

Caco-2는 FDA, EMA 등 글로벌 규제 기관에서 인정한 경구 약물 장 흡수 평가의 골드 표준(Gold Standard) 모델로 이용됩니다. 21일간 분화 및 정단-기저(Apical-Basal) 양극화가 완료된 Caco-2 세포는 세포독성 평가 및 장 상피 투과도 검정(Transwell)에 사용됩니다.

21일 동안 분화되고 극성화된 Caco-2 세포가 주입된 24 또는 96개의 트랜스웰 삽입 플레이트
시험관 내 전임상 연구에서 새로운 경구 약물의 장 투과성을 평가하기 위한 최적의 표준
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▒ CacoGoblet : Caco-2 and HT-29 permeabilty assay

CacoGoblet은 Caco-2와 점액 분비 세포(HT-29)를 공배양하여 실제 생체와 유사한 점액층(Mucus layer)을 구현한 모델로, 소염제 효능 평가 및 점액층 투과도 연구에 활용됩니다.

21일 동안 분화되고 극성화된 Caco-2 및 HT-29 세포가 24개의 트랜스웰 삽입 플레이트에 제공
두가지 세포의 공동 배양을 통해 장 상피에 생리학적으로 더 가까운 장벽에서 약물 표적의 시험관 내 장 흡수 평가 가능
염증 매개체에 대한 반응성은 항염증제의 효능에 대한 귀중한 정보 제공
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2. 약물 배출 수송체 평가 세포 모델

12일간 분화된 MDCKII 세포주로 P-gp(MDR1) 및 BCRP와 같은 대표적인 배출 수송체(Efflux Transporter) 평가에 사용됩니다.

▒ PreadyPort-MDR1

12일 동안 분화된 MDR1 과발현 MDCKII 세포가 배양된 24 또는 96개의 트랜스웰 삽입 플레이트
MDR1 유출 수송체 (efflux transporter)는 조직에 널리 분포되어 있으며, 장내 흡수, 담즙 및 요로 약물 배설, 활성 분자가 중추신경계로 진입하는 데 중요한 역할을 함.
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▒ PreadyPort-BCRP

12일 동안 분화된 BCRP 과발현 MDCKII 세포가 배양된 24 또는 96개의 트랜스웰 삽입 플레이트
BCRP는 기질 특이성이 넓은 고용량 efflux transporter로, 장벽 조직과 배설 기관의 정점 세포막에 위치함.
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3. 약물 유입 수송체 평가 및 약물 상호작용(DDI) 부작용 검증 세포 모델

간 및 신장 세포 내부로 약물을 끌어당기는 유입 수송체(Uptake Transporter) 및 배설 기전을 평가하기 위한 OATP1B3, OCT2, MATE1 등 특정 수송체가 안정적으로 발현된 세포주 입니다. 병용 투여 약물이 해당 수송체를 블록(억제)하여 발생하는 부작용 및 혈중 농도 변화를 비임상 단계에서 예측할 수 있습니다.

▒ PreadyTake MATE1