이중항체 제작서비스 | Bi-specific Antibody Production Service | 고마바이오텍

특징 

이중 특이성 항체(Bi-specific antibody, bsAbs)는 두 개의 다른 항원을 동시에 표적함으로써 질병 치료 효과를 크게 높일 수 있는 잠재적인 혁신 기술입니다. 하지만, 두 표적에 모두 잘 달라붙도록 복잡하게 설계해야 하므로 만들기가 매우 어려우며 항체 component들이 정확하게 결합하도록 맞춤형 생산 과정이 필요하므로, 이 모든 과정에서 순수하고 안정된 최종 제품을 만들어내야 하는 것이 큰 과제입니다.

• Genscript의 이중항체 제작서비스는 70가지 이상의 다양한 bsAb 형태에 대한 생산 노하우를 바탕으로 고객의 목표에 맞는 최적의 형태를 설계합니다.
• 인공지능을 활용하여 유전자 코돈을 최적화함으로써 항체의 발현율을 극대화합니다.
• 항체 구성 요소들이 정확하게 조립될 수 있도록 발현에 필요한 플라스미드 DNA의 비율을 정밀하게 조정합니다.
• 전반적인 제조 과정을 최적화하여 효율성과 재현성을 높입니다.
• GenScript가 자체 개발한 고성능 CHO 세포주를 사용하여 높은 생산성을 보장합니다.
• 이중 특이성 항체 생산 시 발생하는 혼합물(Homodimers 등)을 제거하고 순도를 극대화하기 위한 다단계 정제 전략을 사용합니다. 

bsAb 형태 

• ​이중 특이성 항체 형태는 비대칭형 (asymmetric), 대칭형 (symmetric), 절편형 (fragment)으로 분류될 수 있습니다. 
• bsAb 형태의 선택은 특정 치료 목표, 표적 항원, 그리고 약동학 및 약력학적 특성에 따라 결정됩니다.
• 각 형태는 엔지니어링, 제조, 임상 응용 측면에서 고유한 장점과 고려 사항을 제공합니다.

2) Symmetric Bi-specific Antibody

대칭형 포맷은 두 개의 동일한 항원 결합 도메인과 하나의 Fc 영역으로 설계되어 제조 용이성과 안정성이 뛰어나며, Fc 영역으로 인해 향상된 약동학과 ADCC, CDC와 같은 effector 기능을 발현합니다.

3) Bi-specific Antibody Fragments

절편형 포맷은 두 가지 다른 단일클론 항체 절편(scFvs 또는 Fab)을 결합하여 구성되며, 크기가 작아 조직 투과가 용이하고 약동학적 특성을 향상시키며, 공학적 설계와 생산이 비교적 용이합니다.