iPSC Banks | iPSC cell line | 고마바이오텍

특징  

• 연구자들이나 바이오 기업들이 줄기세포를 매번 직접 만들 필요 없이, 즉시 사용할 수 있도록 미리 만들어진 iPSC cell bank를 제공합니다.
• 바이러스 벡터를 사용하지 않는 독자적인 mRNA-LNP(지질나노입자) 기술을 적용하여, 외래 유전자 삽입 걱정 없는 Footprint-free iPSC를 제공합니다.
• 다능성 마커(Oct4, Sox2, SSEA4 등) 발현 확인, 핵형 분석(Karyotyping), 미생물/마이코플라즈마 부정 시험을 통과한 세포주만을 엄격히 선별합니다.
• 신경세포, 심근세포, 면역세포(NK, T) 등 다양한 세포 계통으로의 뛰어난 분화 능력을 사전 검증 완료하였습니다.
• 계대 배양이 가능합니다. 
• 미국 FDA 가이드라인을 준수하는 기증자 동의 절차와 원료 수급을 통해, 임상 진입 시 필수적인 DMF(Drug Master File) 지원이 가능합니다.
• Single clone으로 제작된 세포주 및 single cell로 제작되어 homogeneous한 세포주를 제공합니다.
• RUO 등급 및 GMP 등급으로도 제공합니다.  

장점 

• 기증자 모집부터 세포주 구축까지 소요되는 12~24개월의 공정 시간을 생략하고 즉시 연구 및 생산에 착수할 수 있습니다.
• 연구용(RUO) 등급에서 임상용(GMP) 등급까지 동일한 공정으로 생산된 세포주를 제공하여, 연구 단계에서 임상 단계로의 이행(Translation)이 매끄럽습니다.
• 유전자 조작 흔적이 남지 않는 기술을 사용하여 종양 형성(Tumorigenicity) 위험을 최소화한 안전한 원료를 공급합니다.
• iPSC bank 외에도 고객의 니즈에 맞춘 CRISPR 유전자 편집(Knock-out/in) 서비스와 결합하여 특정 질환 모델이나 기능 강화 세포주를 제작할 수 있습니다.

종류 

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