ADC의 DAR 분석서비스 | 고마바이오텍

특징 

• ADC의 치료 효과를 알기 위해서는 그 구조와 특징을 완벽하게 파악하는 것이 필수적입니다.
• DAR (Drug-to-Antibody ratio, 항체당 약물 비율)분석에 대한 제안을 제공합니다.

약물 별 DAR 분석 방법 가이드라인 

분석 방식

1. HIC HPLC 분석 (Biopolymer, Conjugate, ADC 분석에 이용)

• 분석 대상: 단백질 또는 항체/단백질 생체접합체(bioconjugates)
• 원리: 소수성 차이 기반 분리
• 작동 방식: 역상 크로마토그래피(reverse-phase chromatography)와 유사하지만, HIC 흡착제(adsorbents)의 치환 정도가 더 낮아 덜 변성(denaturing)시키는 환경에서 화합물 용출
• 주요 용도 (ADC): 항체-약물 접합체(ADC)의 약물 탑재량(Drug Loading)과 이질성을 분석하는 데 광범위하게 사용
• DAR 계산: 항체의 환원된 thiol을 통해 제조된 ADC의 경우, HIC HPLC를 사용하여 DAR 계산
• 동일한 수의 약물이 탑재된 항체(동일 DAR)는 유사한 소수성을 가지므로 단일 피크로 용출
• 일반적인 MMAE ADC에서 여러 개의 피크는 약물이 다양한 양으로 탑재된 ADC들을 나타냄
• 결과 제공: 샘플 제출 후, HPLC 프로파일이 담긴 표준 PDF 파일 제공
• 서비스 기간 : 3일 이내 

2. MALDI-TOF MS 분석 (ADC, Protein Conjugate 분석에 이용)

• 분석 방법: MALDI-TOF MS 
• 대상: 분자량이 최대 200,000KDa인 intact ADC 및 기타 단백질 접합체 (PDC) 분석에 적합
• 접합 비율 계산: 접합체 샘플을 unlabeled 단백질/항체와 함께 제출할 경우 (두 개의 샘플로 간주), 그 데이터를 사용하여 약물 탑재 비율 (loading ratio) 계산
• 결과 제공: 탑재 비율이 포함된 MS 프로파일의 표준 PDF 파일 제공
• 서비스 기간 : 1-2주 

3.  SEC HPLC 분석 (Biopolymer, Conjugate, ADC 분석에 이용)

• 분석 방법: SEC (Size Exclusion Chromatography, 크기 배제 크로마토그래피) HPLC
• 원리: 수용액 상태에서의 Apparent Molecular Weight 또는 크기에 따라 생체 고분자(biopolymers) 혼합물 분리
• 분리 특성: 분자량이 클수록 더 빨리 용출됨
• 주요 용도: 분자의 근사 분자량을 결정하는 데 사용. ADC의 경우, 표지되지 않은 분자의 양과 샘플 내 생체 접합체의 응집 정도(aggregation) 평가에 유용
• 결과 제공: 샘플 제출 후, HPLC 프로파일이 담긴 표준 PDF 파일 제공
• 서비스 기간 : 3일 이내   

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