GMP 등급 Oncolytic Virus 제작서비스 | 고마바이오텍

특징 

• GMP 등급의 Oncolytic Virus 제작
• 제조 가능한 바이러스 종류: 아데노바이러스, 백시니아 바이러스, 헤르페스바이러스 계열 등
• 염증성 및 치료 효과 강화 위해 정제(크로마토그래피 등)를 포함한 고품질 생산 

• 프로세스 개발 및 스케일업 지원
• 초기 연구단계부터 GMP 제조로 전환 시 필요한 프로세스 개발, 벡터 설계, 정제 및 검증 절차 제공
• 최대 200 L 규모의 생산까지 확장 가능 

• 품질관리 및 규제 대응
• 미국 FDA, 유럽 EMA, 중국 NMPA 기준의 GMP 품질관리 시스템(QMS) 운영
• QC/QA 검사, 배치 검토 등 규제 문서 작성 및 컴플라이언스 지원 포함 

• 기술 이전 및 통합 서비스
• 벡터 생산뿐 아니라 세포 은행 구축, 플라스미드 생산, 분석법 개발 등 초기부터 완료까지 토탈 솔루션 제공

Oncolytic virus QC release 분석