바이오시밀러의 3차원 구조 비교분석 PCA-ELISA | 고마바이오텍

특징 

• 바이오시밀러는 오리지널 바이오의약품과 동일한 유전자를 사용하더라도 복제 벡터, 발현 시스템, 발효 및 정제를 포함한 생산의 차이에 의해 일반적으로 항상 원본과 약간 다른 바이오시밀러가 생산되므로, 오리지날 의약품과의 유사성, 동등성을 체크해야 합니다.  
• PCA (Protein Conformation Array)-ELISA는 알려진 항체의약품의 full length protein 시퀀스를 구성하는 multiple 펩타이드에 대한 multiple 항체들로 코팅된 ELISA plate 입니다. 
• 제대로 folding된 단백질은 3차원 구조를 형성하여 대부분의 antigenicity가 가려져 제한된 수의 항체만 반응하게 되는 반면, 제대로 접히지 않은 단백질은 펩타이드 서열이 노출되어 항체에 의해 인식됩니다. 따라서 이러한 지문 (fingerprint)을 통해 오리지널 drug과 바이오시밀러의 형태의 차이를 비교할 수 있습니다. 
• 오리지널 의약품의 아미노산 서열 전체에 걸쳐있는 겹치는 펩타이드에 대한 30-31개의 polyclonal 항체로 코팅되어 있으며, 3개의 96well plate를 제공합니다. 
  
• 가려져 있는 epitope에 대해 만들어진 항체 배열로 인해, 단백질 구조의 매우 작은 변화나 변성을 민감하게 감지할 수 있습니다. 
• 하나의 바이오시밀러를 Innovator와 세 번 비교하거나 두 개의 바이오시밀러를 Innovator와 중복으로 비교할 수 있습니다.
  

구성 

• Coated Clear 96 Well Plates
• 5x Dilution Buffer
• 10x PBS-T
• Reporting antibody
• Streptavidin-HRP Conjugate
• TMB Substrate
• Stop Solution
• Plate Sealer

종류